發(fā)布時(shí)間: 2022-04-12 點(diǎn)擊次數(shù): 820次
醫(yī)藥純水是將原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法值得的制藥用水,不含任何附加劑,可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗(yàn)用水。
在片劑、膠囊、口服液和外用藥劑的生產(chǎn)中,凡與藥品接觸的設(shè)備、容器、內(nèi)包裝和工具,均需用純化水清洗。電導(dǎo)率是純化水的重要指標(biāo),《中國藥典》(2005版)中對純化水的電導(dǎo)率有明確要求即小于等于2μs/cm。
注射用水一般用純化水通過蒸餾法制得,化學(xué)純度高達(dá)99.999%,無熱源。
醫(yī)藥純水的一般工藝流程如下:
1、原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-一級(jí)反滲透 設(shè)備-中間水箱-中間水泵-離子交換器-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-用水點(diǎn) (2000版中國藥典傳統(tǒng)工藝)
2、原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-第一級(jí)反滲透 -PH調(diào)節(jié)-中間水箱-第二級(jí)反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器- 微孔過濾器-巴氏消毒—用水點(diǎn) (2005版中國藥典目前流行工藝)
3、原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-一級(jí)反滲透機(jī)-脫氣膜-------中間水箱-中間水泵-EDI系統(tǒng)-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-巴氏消毒-用水點(diǎn) (2005版中國藥典新工藝 )
4、原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-第一級(jí)反滲透 -PH調(diào)節(jié)-中間水箱-第二級(jí)反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)---RO水箱-RO水泵-—TOC分解器----EDI系統(tǒng)--純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器- 微孔過濾器-巴氏消毒-用水點(diǎn) (中國藥典注射用水、歐盟和美國藥典推薦工藝)
設(shè)備特點(diǎn):
利用膜工藝生產(chǎn)純化水,不僅可以確保處理后的水*達(dá)到藥典規(guī)定的純化水標(biāo)準(zhǔn),而且對原水水質(zhì)變化的適應(yīng)能力強(qiáng),避免了傳統(tǒng)方法可能造成的環(huán)境污染,并能有效地降低水處理成本。
常用工藝流程:
1、預(yù)處理系統(tǒng)-反滲透系統(tǒng)-粗混合床-精混合床-紫外線殺菌器-精密過濾器-用水對象 (≥15MΩ.CM)(傳統(tǒng)工藝)
2、預(yù)處理-反滲透-EDI裝置-紫外線殺菌器-精密過濾器-用水對象(≥15MΩ.CM)(新工藝)